地理位置

北京市昌平区富康路20号院内的独立的3号楼

联系人

王慧亮

报告名称

北京大医通汇创新科技有限公司电子直线加速器机房改建项目

职业病危害控制效果评价报告

项目简介

北京大医通汇创新科技有限公司(原名：北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司)是奥沃放疗集团在北京的全资子公司，该公司成立于 2016 年 3 月。为响应《北京市鼓励发展的高精尖产品目录（2016 年版）中的关键核心产品项目》（高性能医疗器械，放疗等专科用医疗设备）的精神，北京大医通汇创新科技有限公司致力于先进放疗产品的系统集成及核心系统的研发。

为保障“十三五”国家重点研发计划项目“多模式引导立体定向与旋转调强一体化放疗系统研发”的顺利进行，北京大医通汇创新科技有限公司租用昌平区科技园区富康路20号院内研发基地总装车间CT调试厂3幢开展其自主研发的iMasteRay型螺旋断层放射治疗系统的调试、测试工作。iMasteRay型螺旋断层放射治疗系统1台6MeV医用电子直线加速器、1台120kV的CBCT和1台伽马刀（总活度：21000Ci (7.77E+14Bq)）组成，本项目仅涉及医用电子直线加速器、CBCT的调试，以及伽马刀机械性能的调试（不涉及装源调试，涉及装⁶⁰Co放射源部分的调试会前往相关的医院进行）。

现场调查人员

康梦霄、曾粤

现场调查时间

2018.10.11

建设单位陪同人

王慧亮

采样、检测人员

康梦霄、曾粤

采样、检测时间

2018.10.19

建设单位陪同人

王慧亮

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

本项目在生产过程中存在的主要职业病危害因素有：X射线。本项目最可能发生的职业病为：职业性放射性疾病等。

检测结果符合《电子加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）、《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T201.2-2011）的相关要求。

评价结论与建议

根据《射线装置分类》（环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告〔2017〕第66号）的规定，本项目涉及的医用电子直线加速器属于II类射线装置、涉及的CBCT属于III类射线装置，发生事故时可能产生确定性效应。从放射防护角度考虑，本项目属于职业病危害严重类别的建设项目。

通过综合分析，本项目落实了职业病危害防护设施，符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求；预测在正常生产过程中，企业在采取控制效果评价报告所提补充措施和建议的情况下，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求,本项目具备验收条件。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过职业病危害控制效果评价报告，职业病危害控制效果评价报告修改后经专家组组长复核后留档备查。