地理位置

北京经济技术开发区永昌北路1号

联系人

李艳

报告名称

北京通用电气华伦医疗设备有限公司数字化乳腺X射线机生产及miniBay项目放射性职业病危害控制效果评价报告

项目简介

北京通用电气华伦医疗设备有限公司位于北京经济技术开发区的GE工业园，作为GE医疗集团全球供应链的重要一环，华伦公司已经发展成为GE医疗集团在全球重要的X射线设备以及相关医疗影像产品的生产基地，公司2008年的出口额超过3500万美元，国外客户遍及世界各地，国内客户为全国各省市大、中、小医院；公司目前有员工约300名，在北京的研发中心拥有超过100名的技术工程师，是GE全球发展的重要基地并在科技研发中处于领先地位。

本项目为生产需要，建设单位在位于永昌北路1号的工厂一层生产区利用现有调试机房进行Mammo生产测试，新增2个铅盒用于Mini Eye 球管调试以及新增2个铅箱用于小C型臂设备的PT2工序调试，涉及的射线装置为Senograph Crystal数字化乳腺X射线机、Mini Eye球管和小C型臂。

数字化乳腺X射线机通常由X线发生装置和外围装置构成。X线发生装置包括X线球管、高压发生器和控制台；外围装置包括影像采集装置、机械装置和配套装置。mini eye调试仅对Surgery Mini Eye的管球进行调试，调试时，将X射线管球安装在铅盒内，调试参数固定设置在80kV，0.16mA。调试人员在操作位通过电脑设置管球曝光参数，监控并记录管球曝光稳定性等数据。铅箱用于调试小C球管，将小C型臂的管球部分置于铅箱内，然后在一定的曝光条件下进行曝光，然后查看设备运行情况。

现场调查人员

王志超/解未易

现场调查时间

2019年5月15日

建设单位陪同人

赵晶、贾春雷

采样、检测人员

王志超、刘传业

采样、检测时间

2019年5月15日

建设单位陪同人

贾春雷

建设项目存在的主要职业病危害因素

根据《职业病危害因素分类目录》（国卫疾控发〔2015〕92号），本项目主要职业病危害因素为放射性因素，即Senograph Crystal数字化乳腺X射线机、Mini Eye 球管和小C型臂调试时产生的X射线。

评价结论与建议

本评价报告依据《中华人民共和国职业病防治法》及其配套规章、标准和相关资料，对北京通用电气华伦医疗设备有限公司“数字化乳腺X射线机生产及miniBay项目”存在的主要职业病危害因素、采取的职业病危害防护措施等进行分析和评价。根据《射线装置分类》（环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告〔2017〕第66号）的规定，本项目所涉及射线装置为Senograph Crystal数字化乳腺X射线机、Mini Eye 球管和小C型臂，存在的放射性职业病危害因素为X射线，属于Ⅲ类射线装置。从放射防护角度考虑，建设单位应按照职业病危害一般的建设项目进行管理。

建议：

（1）严格按照相关规定委托职业卫生技术服务机构定期进行工作场所辐射水平检测；

（2）严格按照操作规程进行设备操作，并定期对辐射防护安全装置等进行维护保养。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过《控评报告》和职业病防护设施竣工验收。评价单位按照专家评审意见对《控评报告》修改完善，建设单位对职业病防护设施进行整改完善，并经专家组组长进行复核和签字确认后，存档备查。