地理位置

北京市昌平区科技园区创新路21号

联系人

张雅景

报告名称

医科达（北京）医疗器械有限公司3号加速器机房改建项目

职业病危害控制效果评价报告

项目简介

医科达创立于1972年，由瑞典卡罗林斯卡研究所神经外科教授Lars Leksell创建成立。医科达总部设在瑞典斯德哥尔摩，并在斯德哥尔摩证交所上市（股票EKTAB）。医科达在肿瘤学、神经外科以及相关网络软件方面的解决方案已应用于全球6000多家医院，每天为超过10万名患者提供诊断和治疗服务。北京医疗器械研究所是北京市科委直属的科研院所（国家医用加速器工程技术研究中心），2000年改制为企业。2006年8月医科达与北京医疗器械研究所成立合资公司并更名为：医科达（北京）医疗器械有限公司。公司主要经营放射治疗产品，包括直线加速器及其相关附属产品。

为了满足生产研发的需要，医科达（北京）医疗器械有限公司计划对3号加速器机房进行屏蔽改造升级，并将改造后3号加速器机房每年增加生产调试不高于18MeV的电子直线加速器50台。

现场调查人员

郭泽钦、曾粤

现场调查时间

208.11.21

建设单位陪同人

张雅景

采样、检测人员

郭泽钦、曾粤

采样、检测时间

2018.12.5

建设单位陪同人

张雅景

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

本项目在生产过程中存在的主要职业病危害因素有：X射线、电子线、中子、中子俘获产生的γ射线、感生放射性。本项目最可能发生的职业病为：职业性放射性疾病等。

检测结果符合《电子加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ 126-2011）、《放射治疗机房的辐射屏蔽规范 第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T201.2-2011）的相关要求。

评价结论与建议

根据《射线装置分类》（环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告〔2017〕第66号）的规定，本项目涉及的医用电子直线加速器属于II类射线装置，发生事故时可能产生确定性效应。从放射防护角度考虑，本项目属于职业病危害严重类别的建设项目。

通过综合分析，本项目落实了职业病危害防护设施，符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求；预测在正常生产过程中，企业在采取控制效果评价报告所提补充措施和建议的情况下，能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求,具备验收条件。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过职业病危害控制效果评价报告，职业病危害控制效果评价报告修改后经专家组组长复核后留档备查。