北京市化工职业病防治院

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制剂厂区一期工程改扩建项目

日期:2021-02-24

职业卫生评价报告网上公示

建设单位

北京金城泰尔制药有限公司

地理位置

北京市顺义区北务镇民泰路9号。

联系人

项目名称

制剂厂区一期工程改扩建项目

项目简介

北京金城泰尔制药有限公司位于北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区),成立于2003715日,前身西安新里程制药厂,原名北京新里程药业有限公司,2007322日更名为北京朗依制药有限公司。山东金城医药集团股份有限公司(股票代码:SZ300233)于201611月收购北京朗依制药有限公司,并于20174月正式接管,201881日更名为北京金城泰尔制药有限公司,2018813日公司纳税地址由朝阳区转移至顺义区。

该公司是一家拥有药品研发、生产、销售为一体的完整产业链的国家级高新技术制药企业。目前,拥有7项专利、8个产品剂型、23个药品注册批件、24项注册商标。主要产品涵盖妇科抗感染类、雌激素类、心脑血管类、心脏急救类、抗过敏类、免疫调节类、抗腹泻类、解热镇痛类等几大品种。目前公司有主力产品:免疫调节剂匹多莫德分散片、妇科药硝呋太尔制霉素软胶囊及泌尿感染用药硝呋太尔胶囊等。

该公司在一期工程建设项目中增设硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、普罗雌烯乳膏、普罗雌烯阴道用软胶囊、氯喹那多-普罗雌烯阴道片、盐酸依匹斯汀片、匹多莫德分散片、蒙脱石散、萘丁美酮分散片、氯诺昔康片等11个品种的8条产品生产线。

本项目利用现有综合制剂车间对其进行升级改造,引进激素产品生产线,增加了普罗雌烯乳膏、普罗雌烯阴道用软胶囊、氯喹那多-普罗雌烯阴道片三种激素产品;利用原有生产线对硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、盐酸依匹斯汀片、匹多莫德分散片、蒙脱石散6个产品进行增产或减产,并新增萘丁美酮分散片、氯诺昔康片两种产品,共涉及11个产品。

项目组人员

现场调查人员

张晓军、徐露露

现场调查时间

20206

建设单位陪同人

赵帅

采样、检测人员

韩超、程永章

采样、检测时间

202099-910

建设单位陪同人

赵帅

建设项目存在的主要职业病危害因素及检测结果

本项目生产工艺过程中存在的砂轮磨尘、电焊烟尘、其他粉尘、一氧化碳、氮氧化物、正己烷、氢氧化钠、甲醛、硫酸、酚、三氯甲烷、正己烷、甲醇、乙腈、丙酮、噪声、臭氧、锰及其化合物、紫外辐射、噪声、高温等。经现场检测,部分工种接触噪声的强度超标。

评价结论与建议

本项目属于《建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012版)》的规定中化学药品药品制剂制造行业,生产过程存在的职业病危害因素为砂轮磨尘、电焊烟尘、其他粉尘、一氧化碳、氮氧化物、正己烷、氢氧化钠、甲醛、硫酸、酚、三氯甲烷、正己烷、甲醇、乙腈、丙酮、噪声、臭氧、锰及其化合物、紫外辐射、噪声、高温等,经综合分析,企业应按照职业病危害较重的建设项目进行管理。

技术审查专家组评审意见

专家组同意通过该《控制效果评价报告》。